培訓(xùn)受眾:

企業(yè),醫(yī)療器械企業(yè),貿(mào)易公司,工廠

課程收益:

建立完善質(zhì)量管理體系, 通過ISO體系認證,通過產(chǎn)品CE認證,FDA認證,成功獲得海外準入

課程大綱:

企業(yè)管理－－認證橋梁　醫(yī)療器械
如何把產(chǎn)品出口都歐洲、美國, 如何申請CE認證、FDA.

1. ISO9001質(zhì)量體系的建立, 內(nèi)部審核和標準培訓(xùn);
2.醫(yī)療器械出口認證和體系管理，ISO13485：2003、MDD、FDA、DIN認證和相關(guān)法規(guī)培訓(xùn)，企業(yè)現(xiàn)場整頓和改進等。

企業(yè)ＳＡ８０００體系的建立和培訓(xùn)。



從硬件改造、軟件體系、人員培訓(xùn)、認證準備等四個核心方面入手為企業(yè)提高管理水平,通過體系和產(chǎn)品認證.